Beeline Medicines’ Phase II SLE trial of afimetoran meets primary endpoint
Beeline Medicines annonce que son essai de phase II sur l'afimétoran pour le lupus érythémateux systémique a atteint son critère d'efficacité principal. Tous les dosages testés ont montré une réponse clinique supérieure au placebo à 48 semaines avec un résultat hautement significatif (p<0,001). Le médicament s'est avéré bien toléré.
L'essai de phase II de Beeline Medicines a inclus 248 adultes atteints d'un lupus modéré à sévère. Le critère d'efficacité principal (SRI-4 à 48 semaines) a été atteint pour les trois dosages d'afimétoran, avec une supériorité statistique robuste (p<0,001) par rapport au placebo. Les critères secondaires—activité de la maladie, manifestations cutanées et articulaires, réduction des corticostéroïdes, qualité de vie—ont également montré des améliorations. Le profil de sécurité s'est avéré cohérent avec les données de phase I, sans nouveaux signaux de toxicité. L'afimétoran est un inhibiteur séle
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