BioNTech, DualityBio say ADC had ‘modest’ benefit in breast cancer study
BioNTech et DualityBio annoncent que leur ADC (trastuzumab pamirtecan) a atteint son objectif primaire dans un essai de Phase 3 chez des patientes avec cancer du sein HER2-low, mais avec un bénéfice clinique « modeste ». Les sociétés reconnaissent explicitement que l'impact potentiel serait « limité » face à la domination établie d'Enhertu (AstraZeneca/Daiichi Sankyo). L'étude révèle aussi des préoccupations de sécurité : taux plus élevés de pneumopathie interstitielle et événements graves/fatals chez une petite proportion de patients.
BioNTech et DualityBio ont dévoilé les résultats de Phase 3 de trastuzumab pamirtecan chez des patientes atteintes de cancer du sein HER2-low métastatique. Le traitement a rencontré son objectif primaire en retardant la progression tumorale, mais le bénéfice est caractérisé comme « modeste ». Significativement, les sociétés reconnaissent explicitement que l'impact patient potentiel serait « limité » compte tenu du paysage concurrentiel, où Enhertu (approuvé en 2022 pour HER2-low, en 2025 pour HER2-ultralow) s'est déjà établi solidement. Au-delà du bénéfice clinique restreint, des drapeaux roug
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